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糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法)生产企业/生产厂家:
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糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:金沙娱乐网 医疗器械论坛
糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 3778-2011,产品性能结构及组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),每瓶6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖),每瓶,10 ml,钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第3403342号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),每瓶6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖),每瓶,10ml:生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.5;防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖),每瓶,10 ml,钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量。金沙娱乐网
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 糖类抗原19-9定量测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) CA 19-9
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GER 3778-2011
附件
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